水分活度對于藥品合成的作用

日期：2025-12-18 12:54

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摘要：水是大多數(shù)化合物、藥品、化妝品和食品中占比比較大的成分。在藥的合成中，任何含有水的制劑都需要在保存中防止微生物污染和生長，以增加其使用期限(BUDS)，并確保病人的**。而無水復(fù)合制劑——不含水或含少量的水，默認可以有更長的BUDS，因為水的缺少會減少微生物生長和化學降解的風險。因此水分活度對于理解BUDS是至關(guān)重要的。復(fù)合制劑中較低的水分活度允許復(fù)合制劑默認具有較長的BUDS，這在USP指南中也有說明。對于制藥公司來說，這可以降低運營成本（因為他們不需要支付昂貴的穩(wěn)定性研究費用來得到較長的BUDS...

水是大多數(shù)化合物、藥品、化妝品和食品中占比比較大的成分。在藥的合成中，任何含有水的制劑都需要在保存中防止微生物污染和生長，以增加其使用期限(BUDS)，并確保病人的**。而無水復(fù)合制劑——不含水或含少量的水，默認可以有更長的BUDS，因為水的缺少會減少微生物生長和化學降解的風險。因此水分活度對于理解BUDS是至關(guān)重要的。

復(fù)合制劑中較低的水分活度允許復(fù)合制劑默認具有較長的BUDS，這在USP指南中也有說明。對于制藥公司來說，這可以降低運營成本（因為他們不需要支付昂貴的穩(wěn)定性研究費用來得到較長的BUDS），而且當制藥公司需要進行預(yù)期批次時，這也可以提高運營效率。對于病人來說，較長的使用期限的復(fù)合藥意味著他們不需要經(jīng)常換藥，對他們來說也更方便和有效。因此，水分活度是一個重要的參數(shù)。

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